28.05.2017, 10:51

ה- FDA אישר את פמברוליזומאב (קיטרודה) לטיפול קו ראשון משולב בסרטן ריאות מתקדם מסוג התאים שאינם קטנים (NSCLC) ואינם קשקשיים

מחקרים
אישור ה- FDA התבסס על תוצאות מחקר ה- KEYNOTE-21, עוקבת G, שהראו שיעורי תגובה גבוהים והישרדות ממושכת עם הוספת פמברוליזומאב (קיטרודה) לטיפול עם פמטרקסד (אלימטה) וקרבופלטין במטופלים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג התאים שאינם קטנים ואינם קשקשיים, שלא קיבלו טיפול קודם

FDA

05.12.2016, 11:45

ה-FDA אישר לראשונה תרופה לסוכרת (Jardiance) להפחתת תמותה קרדיו-וסקולארית

חדשות
ה-FDA הודיע כי התרופה מאושרת בהתוויה זו לבוגרים עם סוכרת מסוג 2, הסובלים בנוסף ממחלת לב וכלי דם; מחקר קשר את השימוש בתרופה Jardiance להישרדות טובה יותר בחולים אלה

FDA

01.11.2016, 10:19

ה-FDA אישר התקן למניעת שבץ איסכמי שמקורו בקרישי דם שעוברים בחלון סגלגל פתוח

מחקרים
ההתקן Amplatzer PFO Occluder מושתל בין עליות הלב של מטופלים עם patent foramen ovale והיסטוריה של שבץ, במטרה למנוע מעבר קרישי דם דרך החור אל כלי דם במוח

FDA

13.06.2016, 10:26

שימוש באנטיביוטיקה ממשפחת הפלואורוקווינולונים עשוי לגרום לפגיעה בלתי הפיכה בשרירים ובעצבים

מחקרים
ה-FDA הודיע לאחרונה כי שימוש מערכתי בפלואורוקווינולונים מגביר את הסיכון לפגיעה בשרירים, מפרקים, גידים ועצבים, אשר מתבטאת בין השאר בכאבים והגבלת התנועה, וממליץ להשתמש בתרופות אנטיביוטיות מסוג אחר

FDA

03.05.2016, 09:10

ה-FDA אישר שימוש במטפורמין גם במקרים מסוימים של פגיעה כלייתית

מחקרים
מינהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויות לשימוש במטפורמין, לאור הצטברות ראיות התומכות בשימוש בתרופה במקרים של פגיעה כלייתית קלה עד בינונית

FDA

06.12.2015, 17:10

מעכב פרוטאזום פומי ראשון אושר על ידי ה- FDA לטיפול בחולי מיאלומה נפוצה

חדשות
נינלארו (Ninlaro - Ixazomib) בשילוב עם לנלידומיד (Lenalidomide) ודקסאמתזון (Dexamethasone) מאריכים את משך ההישרדות ללא מחלה של חולי מיאלומה נפוצה אשר קיבלו קו טיפול קודם אחד לפחות, בהשוואה ללנלידומיד (Lenalidomide) ודקסאמתזון (Dexamethasone) בלבד

FDA

19.10.2015, 12:03

ה-FDA אישר לראשונה תרופה הנוגדת את ההשפעה של פרדקסה

מחקרים
פרקסביינד (Praxbind) מבטל תוך זמן קצר את דילול הדם ומאפשר שליטה בדימומים חמורים וביצוע ניתוחי חירום במטופלים הנוטלים פרדקסה

FDA

06.09.2015, 09:34

ה-FDA אישר תרופה חדשה למניעת בחילות והקאות לאחר טיפולי כימותרפיה

מחקרים
וארובי (Varubi) אושרה בשילוב עם תרופות אחרות, כדי למנוע את השלב המעוכב של בחילות והקאות הקשורות לטיפול ראשון ולטיפולים חוזרים בתרופות כימותרפיות

FDA

09.08.2015, 11:16

אישור FDA לתרופה אודומזו, לטיפול בהישנות קרצינומה של תאי בסיס

מחקרים
אודומזו (Odomzo) מיועד למטופלים החווים הישנות של קרצינומה של תאי בסיס שטופלה קודם לכן על ידי הקרנות או ניתוח ואינם מועמדים הפעם לטיפול דומה

FDA

09.08.2015, 11:16

אושר שימוש בהתקן בלון המסייע לירידה במשקל על ידי תפיסת מקום בקיבה

מחקרים
ה-FDA אישר את ההתקן ReShape Dual Balloon, אשר תופס מקום בקיבה ובכך מקטין את יכולת הקיבולת; ההתקן מיועד למבוגרים אשר ניסו ללא הצלחה לרדת במשקל בשיטות שונות

FDA 1

05.08.2015, 07:56

ה-FDA אישר בדיקת אבחון חדשה, המבדילה בין נוגדני HIV-1 ל-HIV-2

מחקרים
זוהי הבדיקה הראשונה המאושרת על ידי המינהל להבחין בין נוגדנים ל-HIV-1, נוגדנים ל-HIV-2 ואנטיגן HIV-1 p24 בנסיוב אנושי או בדגימות פלסמה

FDA

05.08.2015, 07:56

ה-FDA אישר טיפול תרופתי חדש לחולי הפטיטיס C עם גנוטיפ 4

מחקרים
השילוב התרופתי של טכניבי (Technivie) עם ריבאבירין הוא הראשון שנמצא יעיל ובטוח לטיפול בגנוטיפ 4 של HCV ללא צורך במתן אינטרפרון

FDA

26.07.2015, 10:40

ה-FDA אישר את התרופה אנטרסטו לטיפול באי-ספיקת לב

מחקרים
בהודעת מינהל המזון והתרופות האמריקאי נכתב, כי אנטרסטו (sacubitril/valsartan) מונעת אשפוזים ותמותה קרדיווסקולרית בקרב מטופלים עם אי ספיקת לב